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新版gsp工作流程圖藥品質量檔案管理程序 .doc

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藥品質量檔案管理程序合格供應商選擇首營品種，采購部向供應商索要藥品質量相關資料。生產(chǎn)批件或新藥證書2、質量標準或檢驗方法3、包裝、標簽、說明書實樣4、藥品檢驗報告單5、藥品批件6、物價資料、樣品等質量標準或檢驗方法3、包裝、標簽、說明書實樣4、藥品檢驗報告單5、藥品批件6、物價資料、樣品等包裝、標簽、說明書實樣4、藥品檢驗報告單5、藥品批件6、物價資料、樣品等藥品檢驗報告單5、藥品批件6、物價資料、樣品等藥品批件物價資料、樣品等采購部收集資料并填寫《首營品種審批表》質管部審核，質量負責人審批。企業(yè)負責人審批蓋有供應商質量管理機構的原印章簽訂質量保證協(xié)議進口藥品索取加蓋供方質管機構原印章的《進品

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