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藥店籌備-《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案）》（征求意 .doc

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－1－附件《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案）》（征求意見稿）第一章第一章總則總則第一條第一條（目的和依據(jù)）（目的和依據(jù)）為規(guī)范藥品流通質(zhì)量管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。第二條第二條（宗旨）（宗旨）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理在流通環(huán)節(jié)的延續(xù)，通過在藥品購進(jìn)、銷售、儲存、運輸、服務(wù)等流通環(huán)節(jié)采取適當(dāng)及有效的質(zhì)量控制措施，保障藥品質(zhì)量安全。第三條第三條（適用范圍）（適用范圍）本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥品的活動。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存和運輸藥品的活動以及

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